Citiți: Big Pharma primește un mare câștig de la Trump Considerați antibioticele

Compania a luat pacienți la bord acoperindu-și costurile din buzunar. A atras medicii prin promovarea beneficiilor pentru pacienți. Și a făcut o rulare finală în jurul lanțului de farmacii, care de obicei ar putea sugera o alternativă la preț mai mic, prin direcționarea rețetelor către farmaciștii care ar participa la programul lor de asistență pentru pacienți.

„Cineva a făcut un brainstorming: „Cum putem anula orice control și echilibru al consumatorilor în acest lanț de aprovizionare? Ce putem face pentru a împiedica clientul să pună întrebări?’”, a spus Herrick.

Schema care s-a jucat cu Vimovo se va întâmpla din nou, a spus Herrick. Poate că este deja. Companiile de medicamente sunt mereu în căutarea de a implementa strategii similare.

Mi-am luat Vimovo cu respect timp de câteva zile, până când am observat că mă ținea treaz până la 3 dimineața — un efect secundar rar. (Poate că trebuie să adauge un al treilea medicament la combinație.) Probabil că am mai mult de 50 de pastile rămase în flacon de pe noptieră. Poate l-aș putea vinde înapoi către Horizon cu 1.500 USD.

Ajută-l pe Marshall Allen și ProPublica să investigheze banii irositi din domeniul sănătății, împărtășind exemplele pe care le-ați văzut.

Cum se poate face că companiile farmaceutice pot percepe pacienților 100.000 de dolari, 200.000 de dolari sau chiar 500.000 de dolari pe an pentru medicamente – dintre care multe nu sunt nici măcar curative?

Abiraterona, de exemplu, este un medicament utilizat pentru a trata cancerul de prostată metastatic. Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat-o inițial în 2011 pentru a trata pacienții care nu au răspuns la chimioterapia anterioară. Nu vindecă pe nimeni. Cercetarea sugerează că la pacienții tratați anterior cu cancer de prostată metastatic, medicamentul prelungește viața în medie cu patru luni. (Anul trecut, FDA a aprobat administrarea de abirateron bărbaților cu cancer de prostată care nu au primit tratament anterior.) La cel mai mic preț, costă aproximativ 10.000 de dolari pe lună.

Abiraterone este produs de Johnson sub marca Zytiga & Johnson. Pentru a justifica prețul, compania mi-a indicat „2017 Janssen U.S. Transparency” Raport”, care afirmă: „Avem obligația de a ne asigura că vânzarea medicamentelor noastre ne oferă resursele necesare pentru a investi în cercetare și dezvoltare viitoare.” Cu alte cuvinte, prețurile sunt necesare pentru finanțarea proiectelor de cercetare costisitoare pentru a genera noi medicamente.

Această explicație este comună în rândul directorilor din industrie. Pentru mulți americani, poate părea plauzibil și convingător. Este ușor să evocați imagini ale cercetătorilor științifici în echipamentul și ochelarii lor de protecție care aruncă cu atenție lichide prețioase într-o serie de baloane Erlenmeyer, în căutarea unui nou remediu pentru cancer sau Alzheimer. Dar invocarea unor costuri mari de cercetare pentru a justifica prețurile mari ale medicamentelor este înșelătoare.

Indiferent de măsură, prețurile medicamentelor în Statele Unite sunt extreme. Multe medicamente costă mai mult de 120.000 USD pe an. Câțiva se apropie chiar de un milion de dolari. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane estimări că americanii au cheltuit mai mult de 460 de miliarde de dolari pe medicamente – 16,7% din cheltuielile totale pentru îngrijirea sănătății – în 2016, ultimul an pentru care există date definitive. În medie, cetățenii altor țări bogate petrece 56 la sută din ce cheltuiesc americanii pe același medicament.

Citiți: Cele mai revelatoare 7 momente dintr-o audiere majoră privind prețul medicamentelor

Prețurile excesive la medicamente sunt singura cea mai mare categorie a cheltuielilor excesive pentru îngrijirea sănătății în Statele Unite în comparație cu Europa, mult dincolo de costurile administrative ridicate sau utilizarea excesivă a scanărilor CT și RMN. Și, spre deosebire de aproape orice alt produs, prețurile medicamentelor continuă să crească rapid în timp. HHS estimează că în următorul deceniu, prețurile medicamentelor vor crește cu 6,3 la sută în fiecare an, în timp ce alte costuri de îngrijire a sănătății vor crește cu 5,5 la sută. Principiile economice de bază sugerează că prețurile medicamentelor ar trebui să scadă, nu să crească: pentru majoritatea medicamentelor, volumele de producție sunt în creștere și se desfășoară puține cercetări noi asupra celor deja pe piață.

Reducerea acestor prețuri mari la medicamente a devenit o preocupare politică majoră – și o cauză bipartizană rară pentru ca democrații și republicanii să se unească, deși cu dezacord cu privire la modul în care se realizează efectiv. În discursul său privind starea Uniunii de luna trecută, președintele Donald Trump numit discrepanța de preț dintre Statele Unite și alte țări „inacceptabilă” și „nedreptă” și a promis că „o oprește repede”. Câteva săptămâni mai târziu, într-o audiere a Comisiei de Finanțe a Senatului privind prețul medicamentelor, senatorul Ron Wyden din Oregon comparat felul în care producătorul de medicamente AbbVie protejează exclusivitatea unuia dintre medicamentele sale la felul în care Gollum își protejează inelul.

Cu toate acestea, de fiecare dată când Congresul dezbate să facă ceva cu privire la prețurile medicamentelor, industria – și grupurile de advocacy pe care le finanțează – revine cu voce tare la punctul în care prețurile mai mici vor împiedica cercetarea inovatoare. Teama de a pierde un leac pentru Alzheimer sau boala Lou Gehrig sau depresie contribuie la blocarea reformei. Dar există multe motive pentru a pune la îndoială ideea larg răspândită că prețurile mari la medicamente și cercetarea inovatoare sunt indisolubil legate.

Cele mai grăitoare date despre o deconectare între prețurile medicamentelor și costurile cercetării nu au primit aproape nicio atenție publică. Peter Bach, cercetător la Memorial Sloan Kettering, și colegii săi comparat prețurile celor mai bine vândute 20 de medicamente din Statele Unite la prețurile din Europa și Canada. Ei au descoperit că veniturile cumulate din diferența de preț doar pentru aceste 20 de medicamente acoperă mai mult decât toate costurile de cercetare și dezvoltare a medicamentelor efectuate de cele 15 companii de medicamente care produc acele medicamente – și apoi unele

Pentru a fi mai precis, după ce au luat în considerare costurile tuturor cercetării – aproximativ 80 de miliarde de dolari pe an – companiile de medicamente au avut cu 40 de miliarde de dolari mai mult decât din primele 20 de medicamente, toate acestea mers direct către profit, nu cercetare. Mai mult profit în exces vine din următoarele 100 sau 200 de medicamente de marcă.

Companiile de medicamente tind să spună că sunt unice prin nevoia de a cheltui o proporție mai mare din capitalul lor pentru cercetare decât aproape orice altă industrie. Dar dintre toate companiile din lume, cea care investește cel mai mult în cercetare și dezvoltare nu este o companie de medicamente. Este Amazon. Retailerul online cheltuie aproximativ 20 de miliarde de dolari pe an pe R&D, în ciuda faptului că este renumit atât pentru prețuri mici, cât și pentru profituri mici. Printre cele 25 de companii din întreaga lume care petrece cea mai mare parte din cercetare și dezvoltare – toate peste 5 miliarde de dolari pe an – șapte sunt producători de produse farmaceutice, dar opt sunt companii de automobile sau piese de automobile cu marje de profit sub 10%. Marja operațională a Amazon este sub 5%. Între timp, primele 25 de companii farmaceutice au raportat o „marjă operațională medie sănătoasă de 22%” la sfârșitul anului 2017, potrivit unui analiză de GlobalData.

Dacă te uiți la televizor, știi o parte din răspunsul la care se duc acești bani în plus: vânzări și publicitate. Dintre cele mai mari 10 companii farmaceutice, doar una cheltuiește mai mult pe cercetare decât pe comercializarea produselor sale. Dar este greu să ne dăm seama cât costă de fapt companiile de medicamente să efectueze cercetările necesare pentru a obține aprobarea FDA și pentru a aduce pe piață un singur medicament. Industria farmaceutică și susținătorii săi tind să stabilească costul creării și introducerii pe piață a unui singur medicament nou la 2,6 miliarde de dolari. Această cifră provine de la a raport de cost publicat în octombrie 2016 de Centrul Tufts pentru Studiul Dezvoltării Medicamentului.

Există mai multe motive pentru a bănui că numărul nu este de încredere. Potrivit site-ului web al Centrului Tufts, mai mult de un sfert din bugetul său vine de la „granturi nerestricționate” de la companiile farmaceutice și partenerii acestora. Și nimeni nu poate verifica analizele și afirmațiile lui Tufts: autorii spun că datele provin din cheltuielile de cercetare pentru 106 medicamente produse de 10 dintre primele 50 de companii farmaceutice multinaționale, dar datele subiacente sunt considerate drept proprietare și confidențiale.

Tufts folosește, de asemenea, o metodologie de contabilizare a costurilor care pare să-și umfle în mod semnificativ estimarea. Aproximativ 45% din cifra de 2,6 miliarde de dolari a lui Tufts este atribuită sumei pe care companiile ar plăti-o creditorilor și acționarilor pentru capitalul pe care îl investesc în cercetare. Tufts folosește o rată a dobânzii de 10,5% pe an, dar bancherii de investiții tind să folosească doar 6% în modelele lor economice. Acea modificare ar reduce estimarea Tufts cu aproximativ un sfert din cifra sa totală. Ca să nu mai vorbim de alți factori pe care echipa Tufts îi omite și care reduc costul dezvoltării medicamentelor, cum ar fi creditele fiscale pe care guvernul federal le oferă pentru cercetare și dezvoltare.

Întrebat despre aceste probleme, autorul principal al raportului, Joseph DiMasi, a remarcat că unul altul studiu cu date publice, publicate în 2009, ajunge la rezultate similare. El susține că, chiar dacă excludem costul capitalului, 1,4 miliarde de dolari per medicament aprobat de FDA este un preț ridicat – iar costul a crescut cu aproximativ 8,5 la sută anual.

Dar în noiembrie 2017, a studiu publicat în JAMA Medicină Internă a examinat costurile dezvoltării a 10 medicamente pentru cancer aprobate de FDA din 2006 până în 2015 și a oferit un contrast puternic cu studiul Tufts cu un an înainte. Autorii săi, de la Memorial Sloan Kettering și Universitatea de Sănătate și Știință din Oregon, au folosit dezvăluirile financiare anuale de la Securities and Exchange Commission pentru companiile care aveau un singur medicament pentru cancer aprobat, dar aveau în medie alte trei sau patru medicamente în dezvoltare. Ei au descoperit că companiile au avut în medie 7,3 ani să obțină aprobarea FDA, la un cost mediu de 648 de milioane de dolari. Doar două medicamente au avut costuri de cercetare de peste 1 miliard de dolari. Adăugarea costului de capital cu 7% a crescut costul mediu al cercetării și dezvoltării la 757 milioane USD – mai puțin de o treime din estimarea Tufts.

Companiile farmaceutice susțin adesea că trebuie luate în considerare și costurile de cercetare ale medicamentelor nereușite. Dupa toate acestea, 90 la sută dintre toate medicamentele care intră în testarea umană eșuează. Dar cele mai multe dintre aceste defecțiuni apar devreme și la costuri relativ mici. Aproximativ 40 la sută din droguri eșuează în studii preliminare de fază I, care evaluează siguranța unui medicament la oameni și, de obicei, costă doar 25 de milioane de dolari un drog. Dintre medicamentele care elimină această primă fază de testare, aproximativ 70 la sută eșuează în timpul studiilor de fază II, care evaluează dacă un medicament face ceea ce trebuie să facă. Costurile de cercetare ale acestor studii sunt încă relativ scăzute în comparație cu R&D costă — în medie, sub 60 de milioane de dolari un studiu.

Anul 2017 JAMA Medicină Internă Studiul a inclus toate costurile de cercetare privind medicamentele care nu erau încă pe piață în calculele sale finale. Companiile farmaceutice pe care le-a examinat au avut o rată medie de succes a medicamentelor de 23%, despre care cercetătorii Tufts susțin că este prea mare pentru a reprezenta cu exactitate suma de bani pe care medicamentele eșuate le-ar adăuga de obicei la costurile de cercetare ale unei companii. Dar medicamentele împotriva cancerului, în special, do au o rată de succes de 20 până la 25 la sută – astfel încât selecția doar a companiilor de succes nu pare să fie diferența.

Joaquin Duato, vicepreședintele Johnson & Comitetul executiv al lui Johnson susține că criticii nu reușesc să se ocupe de realitățile drogului R&D. Mi-a spus asta anul trecut, Johnson & Johnson a avut 41 de miliarde de dolari în vânzări de medicamente eliberate pe bază de rețetă, din care 8,4 miliarde de dolari au fost către R&D și 4,5 miliarde de dolari s-au dus la vânzări și marketing. Alte costuri au inclus producția, finanțele, IT, taxele și multe altele. Aceasta finanțează cercetarea a 100 de medicamente candidate, care au ca rezultat una sau două aprobări FDA pe an. „Pentru companiile de medicamente, randamentul capitalului este la mijlocul adolescenței, ceea ce nu se apropie de rentabilitatea companiilor de tehnologie”, a spus Duato.

Cu toate acestea, unii foști directori ai companiilor farmaceutice spun că costurile de cercetare nu determină prețurile medicamentelor și explică cum. În cartea lui Un îndemn la acțiune, Hank McKinnell, fost CEO al Pfizer, a scris sub titlul „Eroarea recuceririi lui R&D Costuri”:

Cum decidem ce să taxăm? Practic este același cu stabilirea prețului unei mașini… O serie de factori intră în amestec. Acești factori iau în considerare costul afacerii, concurența, statutul brevetului, volumul anticipat și, cel mai important, estimarea noastră a veniturilor generate de vânzările produsului. Principalul determinant al prețului este fluxul de venit anticipat, mai degrabă decât rambursarea costurilor nerecuperabile.

Raymond Gilmartin, un fost CEO Merck, i-a spus odată lui The Wall Street Journal: „Prețul medicamentelor nu este determinat de costurile lor de cercetare. În schimb, este determinat de valoarea lor în prevenirea și tratarea bolilor.”

Prețurile exorbitante ale medicamentelor au două efecte negative. În primul rând, costurile ridicate înseamnă că mulți pacienți nu pot să-și ia medicamentele. Recent studiu în Jurnalul de Oncologie Clinică a evaluat accesul pacienților la 38 de medicamente diferite pentru cancer oral și a constatat că 13% dintre pacienții cu cancer nu au cumpărat medicamente pentru chimioterapie aprobate dacă aveau o coplătă de 10 USD pe lună, în timp ce 67% nu au făcut-o atunci când trebuiau să plătească 2.000 USD sau mai mult. Un alt studiu a arătat că 25 la sută dintre pacienții diabetici își subutilizau insulina din cauza costului.

În al doilea rând, prețurile ridicate la medicamente denaturează prioritățile cercetării, subliniind câștigurile financiare și nu câștigurile din sănătate. Medicamentele împotriva cancerului au un preț de obișnuit între 120.000 și 150.000 USD pe an și mai mult decât 600 de medicamente pentru cancer sunt acum testate pe oameni. Acest lucru poate duce la mari beneficii societale: se așteaptă ca Statele Unite să se confrunte cu 1,76 milioane de noi cazuri de cancer și peste 600.000 de decese prin cancer numai în 2019. Dar multe dintre medicamentele pe care companiile le urmăresc sunt promițătoare, în cazul în care câștigurile în sănătate sunt mici – săptămâni de viață adăugată, nu remedii mari. Deși chiar și acest timp suplimentar scurt poate fi valoros pentru familiile individuale, investițiile prea mari în oncologie înseamnă că nu sunt suficiente în medicamente pentru alte boli ale căror tratamente nu pot fi atât de scumpe.

Citește: Big Pharma primește un mare câștig de la Trump

Luați în considerare antibioticele. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor clasifică infecțiile rezistente la antibiotice drept una dintre cele mai importante amenințări pentru sănătate ale națiunii. Se estimează că 2 milioane de americani a deveni infectat cu astfel de bacterii în fiecare an și mor 23.000. Un superbbac care este rezistent la toate antibioticele cunoscute este o amenințare iminentă. Cu toate acestea, deoarece antibioticele sunt în general ieftine, pentru majoritatea companiilor farmaceutice și de biotehnologie, acestea nu reprezintă un obiectiv principal. Trusturile caritabile Pew rapoarte că doar aproximativ 42 de antibiotice noi cu potențial de a trata infecții bacteriene grave erau în dezvoltare clinică pentru piața din SUA în decembrie 2018. Șase sute de medicamente pentru cancer și doar 42 pentru infecții grave par a maximiza profitul, nu un caz de priorități sensibile de cercetare care reflectă „valoarea în prevenirea și tratarea bolilor”.

Explicația simplă pentru prețurile excesive la medicamente este prețurile de monopol. Prin protecția prin brevet și exclusivitatea de marketing FDA, guvernul SUA acordă companiilor farmaceutice monopolul asupra medicamentelor de marcă. Dar monopolurile sunt o rețetă pentru prețuri excesive. O companie va crește prețurile până când profiturile încep să scadă.

Pentru a aborda problema prețurilor mari și a accesului redus la cardiline farmacia tei pret medicamente, Johnson & Johnson pledează pentru eliminarea reducerilor acordate managerilor și asigurătorilor de beneficii pentru farmacii, ceea ce ar crește transparența prețurilor și ar scădea coplațile pacienților. Dar nu ar scădea neapărat prețurile totale ale medicamentelor. Propunerea evită răspunsul economic standard la prețurile de monopol: reglementarea prețurilor. Fiecare altă țară dezvoltată reglementează prețurile medicamentelor, adesea prin negocieri legate de prețuri legate de analiza cost-eficacității sau de o altă măsură a beneficiului clinic.